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读懂新说明书 用好非处方药

2000-08-18 来源:生活时报 陈向 我有话说

日前国家药品监督管理局已将审定通过的700余种非处方药新的药品说明书转发至各药品生产企业,这些药品不久都将陆续换上新的说明书。

国家药品监督管理局通过公布的规定,对使用说明书的编写进行了详细的规定和指导,如要求使用说明书上均要注示“请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”字样的警告语,并以加重字体标注在使用说明书最上方,药品销售基本单元包装的标签上必须印有警告语,使用说明书上警告语字体不能小于正文字体尺寸;西药药品名称包括通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称四项。中成药包括药品名称、汉语拼音两项。无通用名称的品种,暂以“正式品名”代替“通用名称”项。汉语拼音应与通用名称相一致。药品名称必须在标签中注明,如同时有商品名称,则商品名称与通用名称必须有间隔,不得连用。尽量根据实际情况将药品的颜色、性状等描写清楚。有效期应以“至X年X月”形式表达。

比如对比常用感冒药“白加黑”的新、旧两份说明书,新的说明书将白片和黑片分开进行说明,新增了“药物组成”、“作用类别”、“适应症”、“药物相互作用”4项内容,“注意事项”也由以前的4项增加为11项,包括“请将本品放在儿童不能接触的地方”这样的警告语。对于用法用量,新的说明书将其分为“日用片:成人和12岁以上儿童及老人,白天每6小时口服1片,一日2次”和“夜用片:成人和12岁以上儿童及老人,夜晚或临睡前服用1片”,这些都使新说明书更加科学更有指导性。

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